IA générative et conformité réglementaire pour l'industrie pharmaceutique | Formation professionnelle Etudeinternet

De la théorie à la pratique : IA générative et conformité réglementaire pour l'industrie pharmaceutique met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation professionnelle aborde l'application concrète de l'intelligence artificielle générative pour répondre aux exigences réglementaires des industries pharmaceutiques et des produits de santé. Les participants apprendront à automatiser la rédaction de documents réglementaires, à analyser les données cliniques et à sécuriser les processus de conformité. La session combine apports théoriques et ateliers pratiques pour maîtriser les outils et méthodologies adaptés aux enjeux spécifiques des laboratoires et des industriels du secteur. Elle s'adresse aux équipes qualité, réglementaire, R&D et production souhaitant optimiser leurs processus tout en garantissant la conformité aux normes en vigueur.

Objectifs

Programme

[{"module": "IA générative : concepts et applications réglementaires", "content": "Introduction aux principes de l'IA générative. Panorama des outils adaptés au secteur pharmaceutique. Étude des cas d'usage concrets en conformité réglementaire : génération de documents, analyse de données, automatisation des processus.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Automatisation des documents réglementaires", "content": "Méthodologies pour automatiser la rédaction de dossiers techniques (CTD, eCTD). Utilisation d'outils d'IA générative pour structurer les informations et générer des rapports conformes aux exigences des autorités sanitaires (EMA, FDA, ANSM). Exercices pratiques sur des templates réglementaires.", "duration_hours": 2}, {"module": "Analyse des données cliniques et précliniques", "con

Modalités

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).