Certification : Audit Externe pour les Industries de Santé IA-Compliant — Montée en compétences | Etudeinternet

De la théorie à la pratique : Certification : Audit Externe pour les Industries de Santé IA-Compliant met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation certifiante permet aux professionnels de santé et aux auditeurs externes de maîtriser les processus d’audit dans un environnement industriel intégrant l’intelligence artificielle. Elle couvre les spécificités réglementaires des industries de santé, les bonnes pratiques d’audit et les exigences liées aux systèmes automatisés. Destinée aux auditeurs internes et externes, responsables qualité et conformité, elle intègre des études de cas concrets et des exercices pratiques pour une application immédiate en entreprise. La formation est éligible au financement OPCO et répond aux critères Qualiopi.

Objectifs

• Maîtriser les exigences réglementaires spécifiques aux industries de santé intégrant l’IA", "Savoir planifier et réaliser un audit externe conforme aux normes en vigueur", "Identifier les risques liés à l’utilisation de l’IA dans les processus industriels", "Rédiger des rapports d’audit adaptés aux attentes des parties prenantes", "Appliquer les bonnes pratiques pour garantir la conformité des audits externes"]

Programme

[{"module": "Exigences réglementaires et normatives des audits en santé", "content": "Cadre réglementaire européen et international (MDR, IVDR, FDA). Normes applicables (ISO 13485, ISO 90485, ISO 14781). Spécificités liées à l’intégration de l’IA dans les systèmes qualité. Obligations des auditeurs externes.", "duration_hours": 2.5}, {"module": "Méthodologie d’audit externe en contexte IA", "content": "Phases clés d’un audit externe : préparation, réalisation, clôture. Techniques d’entretien et de collecte de preuves. Adaptation des checklists aux systèmes IA. Gestion des non-conformités et des écarts.", "duration_hours": 2}, {"module": "Risques et enjeux liés à l’IA dans les industries de santé", "content": "Identification des risques spécifiques à l’IA (biais, cybersécurité, transparence

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).